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醫用級TPE材料在醫療行業的新應用：TPE止血帶料

文章出處：網責任編輯：作者：人氣：-發表時間：2025-07-21 16:43:00【大中小】

在醫療行業的應用近年成為TPE材料的一大發展趨勢和方向，傳統的橡膠(矽膠)材料加工周期長，PVC安全性受質疑，這為TPE在醫療行業展露頭角提供了曆史和行業機遇。而近兩年業内對于醫療醫用級TPE的訴求亦呈上升之勢。

醫療行業對于TPE止血帶料而言，是一個全新的應用領域，TPE止血帶料要想拿下原本屬于橡膠和PVC市場的止血帶料，必須要獲得醫療行業的準入，或者說醫療行業相關認證标準。TPE止血帶料具有其優良環保無毒、加工容易、性能優良等特性。

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醫療行業畢竟事關人們生命安全的，所以醫療行業對TPE止血帶料标準要求非常嚴格苛刻。

TPE止血帶料是環保，完全符合食品、醫療、FDA标準的材料;同時TPE止血帶料是無氣味，作為醫療垃圾高溫燃燒幾乎無污染，不會産生PVC那樣大量緻癌物二噁英;特殊型号是專業納米抗菌配方，瞬間殺滅99%的常見細菌。

對人身體的影響是不會對特殊群體産生過敏反應，因為TPE止血帶料不含特殊蛋白質。

目前TPE材料在醫療行業的應用如TPE止血帶、TPE呼吸袋、TPE呼吸罩、TPE醫用導管、TPE輸液器、TPE藥品包裝蓋(内塞)、TPE手術台布、TPE針孔膠塞等等。不同的産品對于材料的測試要求不盡相同。

就國内而言，在沒有制定TPE材料醫療國家和行業标準前，TPE行業應用于醫療行業，應符合目前相關醫療器械之國家标準和行業标準。

國外市場也是如此，TPE材料做出的醫療器械必須符合相關國家或地區之醫療器械檢測标準。

就國内TPE企業而言，能提供國内或國外醫療器械相關測試标準的少之又少。主要緣于TPE在醫療行業的應用尚未普遍，而做一項醫療器械測試标準費用不菲，在沒有适當的投資回報或者可預期的回報之前，沒有哪家TPE材料供應企業願意去花這筆測試費用，不過TPE止血帶料卻完全符合食品、醫療、FDA标準的材料。

因為醫療行業畢竟是TPE的應用發展方向所在，抓住這樣的一發展趨勢，經過15年的研發，現TPE止血帶料研發銷售已進入成熟階段。

這樣的一個發展趨勢也引得了衆多國内其他TPE企業紛紛推出所謂醫療級TPE,雖然并不能提供相關醫療行業認證(如歐盟市場準入之CE認證)。

目前TPE材料應用于醫療行業的基本流程是：

1.用戶向生産TPE材料企業咨詢TPE材料的特性及認證;

2.TPE材料企業提供材料性能标準及相關SGS标準(通常沒有醫療器械認證标準，但TPE材料企業會了解用戶之産品應用要求，評估所提供材料過相關認證的可行性);

3.用戶采用TPE供應商推薦的材料，加工成醫療器械産品，自行去做相關醫療行業器械标準測試。

對于多數醫療器械産品而言，以TPE材料的醫療應用方面的性能，都是可以通過的。

PS：

深圳久爍塑膠科技有限公司，(中國TPE/TPR材料制造商)成立于2002年，是一家率先研發生産超軟膠TPE、仿矽膠TPE、虛拟肌膚TPE、仿生TPE材料的TPE企業，以成人用品市場類用原材料為主行業，産品從1個0到10個0硬度的親膚TPE材料研發生産，截至目前已有着20多年的超軟TPE材料生産研發經驗。

旗下生産基地（廣東炫麗新材料科技有限公司）坐落于江門恩平，占地45畝30000平，自建花園式工業園廠房，年産能30000噸，擁有12條現代化雙螺杆擠出機生産線。我們緻力于研究和開發新型高分子材料，是一家專門從事研究、開發、生産和銷售以客戶為導向的橡塑材料創新型企業。

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