新型醫用TPE的改良方法
據Research and Markets咨詢公司發布的一份有關TPE市場分析報告(Global Thermoplastic Elastomer (TPE)Market -Trends and Forecasts(2015-2020),2014年全球TPE的市場總額已達到160億美元。從2014年開始,TPE市場總額将以每年6%的增長,預計到2019年,全球TPE的市場總額将達到214億美元。亞太地區仍然是全球最大的TPE市場,預計到2019年,亞太地區的TPE需求量将占全球TPE需求量的一半以上。中國仍然是全球最大的TPE消費國家,預計每年中國的TPE消費量将以8%的速度增長。
TPE因其能夠根據衆多傳統或創新加工技術的要求,形成各種形狀,滿足複雜造型設計的需求而逐漸取代天然和合成橡膠。其外,TPE還具有較高的耐熱性、耐化學性、耐氣候性和抗氧性,應用相對廣泛。
醫療是TPE的重要應用領域。在過去幾年,醫療市場對一次性注射器和醫用導管的需求劇增,并逐漸傾向采用TPE制作一次性注射器的柱塞密封以及醫用導管。
久爍TPE:不含乳膠、不含油
為滿足日益增長的市場需求,久爍近期擴充了其原有專門為一次性注射器柱塞密封設計的TPE複合物,并在2015年11月份德國舉行的COMPAMED展會上,展示新TPE。
用于一次性注射器柱塞密封的TPE硬度從43 邵氏到73邵氏不等。TPE密封安裝在注射器末端,主要對注射針筒起到防漏密封的作用。提供低壓縮裝置,幫助保持密封完整性。除了材料優勢,生産成本和速度使其成為熱固性橡膠的替代品。它們不需要硫化,100%可回收利用,無需進行裁剪便可即時使用。
這些半透明或透明的TPE是采用醫用級原料來制作,色母料供應商經過嚴格篩選,确保顔料和載體可互相兼容,且色母粒經過嚴格生産,其來源可追溯,質量能夠保持一緻性,同時還能進行變更控制,以符合經過ISO 13485認證的理念。
可用伽瑪射線、EtO和蒸汽進行消毒,并通過ISO 10993-5 的細胞毒性測試以及USP Class VI 的生物相容性測試。不含乳膠,減少過敏反應的風險。還對醫療環境中的多種流體具有耐藥性。
此外,久爍還推出不含油的醫用TPE産品,以滿足醫用透明TPE化合物對最小潛在萃取物和溶出物的要求。有助于防止油遷移或材料的浸出性,這是大部分醫療和保健相關設備的關鍵要求。非常适合醫療管的制作。它們透明度非常高,讓液體的通道清晰可見,也有抗彎折性,能夠保證液體和氣體在管内的自由流動。在需要雙塗層膠帶的粘合皮膚應用中如在皮膚修補,導管或其他醫療組件的固定等中,顯示出較好性能。并且具備良好阻尼特性,該TPE變形之後能夠像PVC那樣慢慢恢複原形,這對醫療導管設計來說至關重要。在導管的應用中,醫療管通常要添加塗層,以實現低摩擦的表層。TPE複合物已進行改善,能為塗層提供更好的濕潤度和粘合力。
可替代PVC、TPU和矽膠
tpe是單腔和多腔導管、靜脈注射、藥物輸送,氣體供應、胸腔引流和蠕動泵管的良好選擇。對于産品經理來說,TPE提供卓越的擠出速率,同時還能保持嚴謹的公差。TPE化合物具有與 PVC 極為相似的透明度、觸感、物理特性、抗扭結性和抗夾持性,而在伽馬輻射穩定性和柔性方面則要更勝一籌。此外,使用這些化合物制造的導管還可以與單倒鈎接頭配合使用,因而無需使用粘合劑。
結合熱固性橡膠材料如矽膠易加工和設計自由的性能,但避免橡膠需要添加固化劑而存在的萃取物問題。雖然矽膠長期用于醫療管制造,但是它成本較高,容易滲透氣體,能夠吸收部分蛋白質,同時還具有抗氧化性,可能會影響管道内填充流動的物體。TPE則不存在這些問題,而且生産成本低于矽膠。
TPE還不同于TPU。它具備非吸濕性,不需要預幹燥,體現較少的表面粘性,并可在較寬的硬度範圍包括40邵氏以下的硬度内使用。它們的密度比TPU低,因此每公斤複合物能夠生産更多的醫療管。
久爍彈性體材料采用符合美國食品藥品管理局 (FDA) 食品級标準的成分制造,已通過 ISO 10993-5 的生物相容性标準,符合 REACH SVHC 标準,不含增塑劑 (DEHP) 和其他鄰苯二甲酸酯,也不含雙酚 A (BPA)。此外,久爍标準等級産品也不含動物源性材料。
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